Наименьшая оптовая цена
(без НДС  )
Оптовая партия (ед.) Розничная цена
(без НДС  )
Срок поставки
по запросу   по запросу под заказ

Набор для выявления РНК короновируса SARS-COV-2/SARS-COV, пробирки 96*0,2 мл, ДНК-Технология

Набор для выявления РНК короновируса SARS-COV-2/SARS-COV, пробирки 96*0,2 мл, ДНК-Технология

Набор реагентов для выявления РНК короновируса SARS-COV-2 и SARS-COV-подобных вирусов (SARS-COV-2/SARS-COV) методом ОТ-ПЦР (ПЦР с обратной транскрипцией) в режиме реального времени производства ДНК-Технология, в фасовках S, пробирки 96*0,2 мл. Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9948.

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего коронавирусную болезнь COVID-19, в биологическом материале человека (мазок из носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, эндотрахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.

Поскольку регулярно выявляются новые мутации в геноме коронавируса SARS-CoV-2, для увеличения надежности диагностики Covid-19 в качестве мишеней РНК использованы три участка генома: высокоспецифичные для коронавируса SARS-CoV-2 участки генов N и E, и также консервативный участок гена E, общий для группы коронавирусов подобных SARS-CoV (включая SARS-CoV и SARS-CoV-2).

Специфичность

В образцах биологического материала человека, содержащих РНК коронавируса SARS-CoV-2, детектирующий амплификатор будет регистрировать положительный результат амплификации специфического продукта по каналам детекции флюоресценции Fam/Green, Rox/Orange и Cy5/Red.

В образцах биологического материала человека, не содержащих РНК коронавируса SARS-CoV-2 и не содержащих РНК коронавирусов подобных SARS-CoV, детектирующий амплификатор будет регистрироваться положительный результат амплификации внутреннего контроля (ВКО) по каналу Hex/Yellow, и отрицательный результат амплификации специфического продукта по каналам Fam/Green, Rox/Orange и Cy5/Red.

В образцах биологического материала, не содержащих РНК коронавируса SARSCoV-2, в которых содержится РНК коронавирусов подобных SARS-CoV (SARS coronavirus (различные изоляты); а также Bat SARS-like coronavirus (различные изоляты); Bat SARS coronavirus (различные изоляты); SARS-like coronavirus (различные изоляты); SARSrelated coronavirus (различные изоляты); Rhinolophus affinis coronavirus; Coronavirus BtRsBetaCoV), детектирующим амплификатором будет регистрироваться положительный результат амплификации специфического продукта по каналу детекции Fam/Green и отрицательный результат амплификации специфического продукта, по каналам Rox/Orange и Cy5/Red.

Продемонстрировано отсутствие неспецифических положительных результатов амплификации в присутствии в образцах РНК вирусов гриппа Influenza A virus, Influenza B virus, коронавирусов Human coronavirus HKU-1, SARS-CoV-2/SARS-CoV, Human coronavirus NL-63, риновирусов Human rhinovirus, ДНК бактерий Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, а также ДНК человека в концентрации в образце до 108 копий/мл.

Специализированное оборудование

Формат Real-time предназначен для детекции результатов ПЦР во время амплификации с помощью детектирующих амплификаторов (в режиме реального времени). Набор адаптирован к детектирующим амплификаторам планшетного типа с 5-ю и более каналами детекции, например,  ДТпрайм (ДНК-Технология), или CFX96 (Bio-Rad) и роторного типа, таких как RotorGene (Qiagen) с 5-ю и более каналами детекции (RG 5plex, RG 6plex, RG 5plex HRM).

Вместе с процессами пробоподготовки время проведения исследования составляет от 2,5 часов.

Количество исследуемых образцов: 96 (включая один положительный и один отрицательный контрольный образец в каждой постановке).

Рекомендуемая транспортная среда для биопроб

Рекомендуется использовать транспортные среды, содержащие консерванты, СТОР-Ф и аналогичные, прошедшие регистрацию в установленном порядке.

Хранение и транспортировка реагентов

Часть набора храниться и транспортируется при +4 градусах Цельсия, а часть при -22.

Пробоподготовка (заказывать отдельно, не входит в состав набора): ПРОБА-НКПРОБА-НК-S

Состав набора

Смесь для амплификации: прозрачная бесцветная жидкость под воскообразным белым слоем (запечатана парафином) 12 стрипов, расфасована по 8 пробирок по 15 мкл.

ОТ-ПЦР-буфер: прозрачная бесцветная жидкость расфасована в 2 пробирки по 810 мкл

Фермент Taq/RT: прозрачная бесцветная вязкая жидкость в наборе 1 пробирка 55 мкл

Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А": прозрачная бесцветная жидкость 1 пробирка 1,0 мл

Положительный контрольный образец: прозрачная бесцветная жидкость 1 пробирка объемом 130 мкл

Крышки для стрипов 12 шт комплектов крышек (соединены по 8 штук).

Метод

Обратная транскрипция РНК с последующей амплификацией синтезированных фрагментов кДНК методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени; качественный анализ.

Метод основан на процессах обратной транскрипции РНК, получении с нее копии в ДНК-формате – кДНК с использованием фермента обратной транскриптазы (ревертазы) и последующей амплификации кДНК, заключающейся в повторяющемся физическом воздествии - циклах температурной денатурации ДНК, отжига (присоединении) праймеров с комплементарными последовательностями и последующем синтезе полинуклеотидных цепей, начиная с этих праймеров Taq-полимеразой, используя к-ДНК в качестве матрицы. Процессы обратной транскрипции и амплификации проводятся в одной пробирке. Это приводит к снижению количества этапов, в процессе уменьшается вероятность контаминации, снижаются трудозатраты, меньше тратится пластика.

Используемые зонды

Для детекции амплификации в реакционную смесь введены ДНК-зонды. Зонды содержат в себе два компонента в одной молекуле - флуоресцентную метку и гаситель флуоресценции. Реакция образования специфичного продукта разрушает ДНК-зонд, при этом действие гасителя на флуоресцентную метку прекращается, уровень флуоресценции растет согласно концентрации исследуемого фрагмента. Уровень флуоресценции измеряется на каждом цикле амплификации, фактически постоянно проводится ее мониторинг, поэтому реакция названа - ПЦР в режиме реального времени.

В состав ДНК-зондов, использующихся для детекции продукта амплификации кДНК коронавирусов подобных SARS-CoV: включена флуоресцентная метка Fam.

В состав ДНК-зонда, используемого для детекции продукта амплификации кДНК SARS-CoV-2 (ген E) включена флуоресцентная метка Cy5.

В состав ДНК-зонда, используемого для детекции продукта амплификации кДНК коронавируса SARS-CoV-2 (ген N), включена флуоресцентная метка Cy5.5.

В состав ДНК-зонда, используемого для детекции продукта внутреннего контрольного образца (ВКО), включена флуоресцентная метка Hex.

На основании соотношения значений пороговых циклов, полученных для различных каналов детекции, проводится интерпретация результатов исследования.

Вы можете купить набор реагентов для выявления РНК SARS-COV-2 и SARS-COV-подобных вирусов производства ДНК-Технология в Москве в нашей компании по наименьшей цене.